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Alerta 1175

Área: GGMON

Número: 1175

Ano: 2012

Resumo:

Recolhimento do produto ACCESS FOLATO CALIBRATORS , da Bekcman Coulter do Brasil.


Identificação do produto ou caso:

ACCESS FOLATE CALIBRATORS - Registro 10033120535 - Lotes afetados 112788, 122651 e 123635.


Problema:

Perda da estabilidade antes da data declarada, com consequente resultado falsamente elevado.


Ação:

Interromper imediatamente o uso do produto afetado; verificar a existência do mesmo no seu estoque, segregar e comunicar seu fornecedor para recolhimento e reposição.


Histórico:

A Anvisa está acompanhando esta ação de campo. Até o momento não há registro de notificações no Sistema NOTIVISA.


Recomendações:


Anexos:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, LABORATORIO CLINICO, FARMACIA